Des plastiques pour l’innovation médicale et la sécurité des patients
Fabrication de confiance pour les leaders en soins de santé et sciences de la vie
Dans le domaine des soins de santé, la précision n’est pas facultative, elle est vitale.
Chez LaFlesche, nous nous spécialisons dans la fabrication de composants plastiques à usage médical de haute qualité et traçables pour les industries médicales, biotechnologiques et des sciences de la vie.
Notre travail soutient les innovations qui améliorent les résultats pour les patients, renforcent l’autonomie des cliniciens et font progresser les frontières de la technologie des soins de santé.
Grâce à nos systèmes de qualité certifiés ISO 9001 et à des procédures et protocoles rigoureux à respecter dans une salle blanche lors de la fabrication de dispositifs médicaux, conformes aux exigences de la norme ISO 13485, nous fournissons des plastiques moulés par injection et des composants usinés auxquels font confiance les principales entreprises MedTech d’Amérique du Nord. Lorsqu’il s’agit de fabrication médicale, nous comprenons qu’il ne s’agit pas seulement de produire des pièces. Il s’agit de faire la différence.
Des normes de fabrication qui soutiennent la confiance clinique
Chaque composant plastique à usage médical que nous fabriquons pour nos partenaires MedTech est soutenu par :
- Des systèmes de gestion de la qualité certifiés ISO 9001
- Pratiques de salle blanche conformes à la norme ISO 13485 pour les pièces médicales critiques
- MDEL (Medical Device Establishment License – Licence d’établissement de dispositifs médicaux)
- Traçabilité des lots pour le suivi des matériaux et des processus
- Un soutien à la validation, incluant les inspections du premier article (FAI) et la documentation sur la qualité
- Certification des marchandises contrôlées pour les projets croisés défense-santé
- Préparation à la cybersécurité du CMMC pour la protection des données de fabrication numériques
Lorsque vos pièces sont destinées au contact avec le patient, à une utilisation chirurgicale ou à des diagnostics vitaux, LaFlesche fournit l’approche rigoureuse et documentée dont vous avez besoin.
Applications médicales que nous desservons
Dans le domaine des soins de santé et des sciences de la vie, notre fabrication prend en charge :
- Dispositifs de diagnostic : boîtiers, systèmes fluidiques, analyseurs
- Instruments et outils chirurgicaux : boîtiers en plastique, poignées, boîtiers extérieurs
- Appareils dentaires : attaches orthodontiques, porte-empreintes, plural équipements de protection
- Consommables de laboratoire : pointes de pipette, flacons, supports pour tubes à essai
- Produits de santé et de bien-être : technologies de santé portables, dispositifs thérapeutiques
- Équipement médical d’urgence : fournitures pour hôpitaux de campagne, diagnostics mobiles
Qu’il s’agisse d’un produit de santé grand public à faible risque ou d’un dispositif réglementé, nous adaptons notre fabrication au profil de risque de votre produit et aux besoins de son cycle de vie.
Du prototype à la production plus rapide, plus sûr, plus intelligent
Chez LaFlesche, nous ne nous contentons pas de mouler des plastiques à usage médical de qualité. Nous créons des opportunités en aidant les entreprises MedTech à :
- Prototyper rapidement des concepts avec des matériaux fonctionnels
- Affiner les conceptions grâce à l’expertise DFM (Design for Manufacturability)
- Passer des premiers essais cliniques à une production prête à être commercialisée
- Respecter les délais de mise sur le marché sans compromettre la qualité
Nous proposons une solution à source unique (conception, outillage, prototypage, moulage, assemblage) afin que vous puissiez aller plus vite avec moins de risques et moins de transferts.
Un partenaire de l’innovation en matière de soins de santé durables
Alors que les organismes de soins de santé s’efforcent d’atteindre des objectifs de durabilité, LaFlesche est un chef de file dans ce domaine :
- Expertise en matière de matériaux écologiques : y compris les biopolymères et les plastiques recyclables
- Réduction de la consommation d’énergie et des déchets grâce à des pratiques de moulage intelligentes
- Des conseils sur la conception de produits durables pour les marchés cliniques et de consommation.
Nous croyons qu’il faut faire progresser les soins de santé sans laisser d’empreinte trop lourde sur les patients, les prestataires ou la planète.
Propriété Autochtone. Techniquement avancée. Humaine dans l’âme.
LaFlesche est fière d’être un fabricant canadien autochtone, qui soutient la réconciliation et l’autonomisation économique par l’excellence. Pour nos clients du secteur des technologies médicales, cela se traduit par :
- Un meilleur alignement ESG avec les objectifs d’approvisionnement à impact social
- Des crédits tangibles pour l’inclusion des Autochtones (y compris dans les programmes soutenus par l’ITB)
- Un partenaire qui comprend à la fois la technologie de pointe et les soins humains intemporels.
Nous ne nous contentons pas de fabriquer des pièces de plastique à usage médical pour les soins de santé. Nous construisons la confiance, le progrès et le succès partagé.
Dero Industries nous a demandé d’usiner une pièce que nous avions réalisée précédemment
En 2024, notre client Dero Industries nous a demandé d’usiner une pièce que nous avions déjà réalisée pour lui en 2005 (à l’époque où LaFlesche portait un autre nom) et nous a informés qu’il avait perdu tous les dessins. Le client était inquiet et nous a demandé combien coûterait la rétroconception d’une pièce usée et de le faire le plus rapidement possible, étant donné qu’il était dans une période critique.
Nous lui avons dit de ne pas s’inquiéter, car nous avions sauvegardé les informations dans des archives physiques et numériques : conception, procédures, programmes CNC et processus de qualité. Nous avons ensuite parlé à d’autres clients et à notre équipe et nous avons travaillé pour trouver une fenêtre de machine disponible pour faire passer le projet. Le client de notre client a été très satisfait. Tout le monde se soucie d’aider, car tout le monde sait que nous ferons la même chose pour eux.
Pourquoi les innovateurs médicaux choisissent LaFlesche
Le développement de produits médicaux est est l’un des secteurs les plus réglementés, les plus complexes et les plus évolutives au monde. Le succès exige des partenaires de fabrication capables de :
- Assurer la traçabilité et le contrôle des lots
- Respecter les normes réglementaires en matière de soins de santé
- Répondre aux exigences de biocompatibilité et de stérilisation
- Faire évoluer la production en douceur, du prototype au lancement clinique complet
Chez LaFlesche, nous nous intégrons étroitement à votre calendrier de développement, en veillant à ce que vos pièces répondent non seulement aux spécifications techniques, mais aussi à votre stratégie réglementaire.
Notre équipe sait qu’il y a une grande différence entre tester un ajustement… et fabriquer une pièce destinée à protéger la vie d’un patient. Nous aidons à combler l’écart crucial entre une bonne idée sur papier… et un produit médical fiable, prêt à être utilisé.
FAQ
Quels sont les secteurs d’activité que vous desservez ?
Quel est votre degré de flexibilité et d’agilité ?
Quelle valeur ajoutée apportez-vous ?
Comment puis-je vous confier notre propriété intellectuelle ?
Témoignage !
« L’équipe de LaFlesche a dépassé nos attentes tant au niveau de la gestion des informations que nous avons fournies qu’au niveau de ses capacités techniques. Leurs interactions avec nos ingénieurs ont été productives et efficaces, l’objectif étant de livrer des produits en plastique moulé dans des délais exceptionnels et avec une qualité remarquable. Ils ont clairement compris nos attentes et celles de l’industrie de la défense. Ils ont conçu les jeux de moules, proposé des améliorations de conception et livré un produit de haute qualité accompagné d’un rapport d’inspection détaillé. LaFlesche se distingue en tant que fournisseur de solutions pour les produits plastiques moulés par injection. Excellente performance de la part de l’équipe LaFlesche !
Martin Richard, directeur, chaîne d’approvisionnement et planification intégrée
General Dynamics Ordinance and Tactical Systems-Canada inc.
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